Een vaccin voor zuigelingen en ouderen goedgekeurd door de Europese regelgevende instantie

De Europese toezichthouder heeft de eerste vrijdag toestemming gegeven Serum Het doel is om zowel baby’s als mensen van 60 jaar en ouder te beschermen tegen het respiratoire virus RSV, dat vooral bekend staat als een plaag bronchiolitis; Het veroorzaakt elke winter. Respiratoir syncytieel virus (RSV), zeer besmettelijk, kan longontsteking en bronchiolitis in de meest ernstige vorm veroorzaken, resulterend in duizenden doden en honderdduizenden ziekenhuisopnames wereldwijd.

“Abrisfu is het eerste RSV-vaccin dat specifiek is voor passieve immunisatie van baby’s vanaf de geboorte tot 6 maanden na toediening van het vaccin aan de moeder tijdens de zwangerschap”, aldus het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). vaccin Pfizer “Het wordt ook wel actieve immunisatie genoemd voor volwassenen van 60 jaar en ouder”, voegde de vereniging eraan toe in een verklaring.

RSV, “belangrijke oorzaak van opname in kinderziekenhuis”

na de griep en COVID 19Grote laboratoria werken eraan om in de herfst, vóór de epidemieperiode, vaccins tegen respiratoir syncytieel virus vrij te geven. Arexvy is verkrijgbaar bij het Britse laboratorium GSK op Verenigde staat Sinds mei en in de Europese Unie sinds juni voor meer dan 60 jaar. Pfizer kreeg vorige maand al groen licht van het Amerikaanse Geneesmiddelenbureau voor zijn Abresvo-vaccin, maar dat is voor ouderen.

Abrysvo werd beoordeeld onder het Rapid Review Mechanism van de EMA omdat preventie van RSV-infectie wordt beschouwd als van “groot belang voor de volksgezondheid”. “RSV is een veel voorkomend respiratoir virus dat meestal milde, verkoudheidssymptomen veroorzaakt”, legt EMA uit. “Maar het kan ernstige gevolgen hebben voor kinderen en ouderen” en is zelfs “een van de belangrijkste redenen waarom kinderen in de Verenigde Staten in het ziekenhuis worden opgenomen”. Europa voegde de organisator toe.

Het advies wordt nu naar de Europese Commissie gestuurd, die moet beslissen over haar vergunning voor het in de handel brengen binnen de EU. “Als het wordt goedgekeurd, kan ons kandidaat-RSV-vaccin voor zwangere vrouwen baby’s helpen beschermen vanaf de geboorte tot de leeftijd van zes maanden”, zegt Dr. Annaliesa Anderson, wetenschappelijk directeur van vaccinonderzoek en -ontwikkeling bij Pfizer. “Dit, samen met goedkeuring voor ouderen, zal een grote vooruitgang betekenen voor de volksgezondheid voor de preventie van RSV-ziekte in heel Europa”, voegde ze eraan toe in een verklaring.

Eind 2022 keurde de Europese Unie ook een preventieve behandeling voor bronchiolitis goed die gezamenlijk is ontwikkeld door AstraZeneca en Sanofi. Niet bedoeld voor zuigelingen, nirsevimab is strikt genomen geen vaccin, maar werkt met dezelfde beschermende bedoeling.

20 minuten met AFP