Covid-19: Moderna’s vaccin goedgekeurd voor kinderen ouder dan 6 jaar door het Europees Geneesmiddelenbureau

Op donderdag 24 februari keurde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het gebruik van het Moderna-coronavirusvaccin voor kinderen van 6 jaar en ouder goed, terwijl het product eerder vanaf 12 jaar in 27 landen in de Europese Unie was goedgekeurd.

“Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA heeft aanbevolen om de indicatie van het Covid-19 Spikevax-vaccin (Moderna) uit te breiden om het gebruik ervan uit te breiden tot kinderen van 6-11 jaar oud”, aldus het agentschap in een verklaring. een verklaring. .

Adviezen zijn verzonden naar de Europese Commissie

Het EMA benadrukte echter dat bij de beslissing om op de leeftijd van 12 jaar en ouder een boosterdosis in serum toe te dienen, rekening moet worden gehouden met factoren zoals “de potentiële prevalentie en ernst van de ziekte, met name bij de Omicron-variant, bij jongere mensen. Het EMA merkte op dat de Er moet rekening worden gehouden met bekende risico’s van bijwerkingen, “waaronder zeer zeldzame en ernstige complicaties van myocarditis”, en met de aanwezigheid van andere preventieve maatregelen en beperkingen.

“Het Comité was van oordeel dat het beschikbare bewijs voldoende was om te concluderen dat de immuunrespons op een boosterdosis bij adolescenten minstens gelijk zou zijn aan die van volwassenen.” Uit de beschikbare gegevens zijn geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren gekomen. De adviezen van het EMA worden nu naar de Europese Commissie gestuurd, die binnenkort een besluit zal nemen.